Isi kandungan:
- Definisi - Apa makna Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA)?
- Techopedia menerangkan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA)
Definisi - Apa makna Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA)?
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) adalah organisasi maklumat kesihatan AS. FDA terlibat dalam arena peranti perubatan, tetapi tujuan utamanya adalah untuk melindungi manusia dari bahaya dari ubat-ubatan dan makanan yang berpotensi berbahaya. FDA juga berfungsi sebagai agensi pelaporan keselamatan di mana blaster peluit boleh melaporkan kebimbangan keselamatan dan hasil keselamatan secara anonim.
FDA melakukan beberapa pengawasan terhadap rekod kesihatan dan teknologi maklumat kesihatan (HIT). Pada tahun 2010, ia telah mengkaji semula lebih daripada 260 laporan kejadian perubatan berkaitan rekod kesihatan elektronik yang sebenarnya menyebabkan kemudaratan pesakit, enam daripadanya mengakibatkan kematian pesakit.
Techopedia menerangkan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA)
Pejabat Penyelaras Kebangsaan (ONC) pada masa ini mengesahkan vendor rekod kesihatan elektronik (EHR), profesional IT swasta dan penyedia yang layak yang melaksanakan sistem EHR. FDA sedang mempertimbangkan peranan yang lebih besar dalam mengawal perisian EHR.
Kebimbangan utama FDA mengenai pembangunan EHR termasuk kualiti vendor EHR, yang mesti dipilih mengikut tarikh yang ditetapkan oleh Teknologi Maklumat Kesihatan untuk Akta Kesihatan Ekonomi dan Klinikal (HITECH). Kebimbangan lain untuk FDA ialah ketiadaan peraturan sistem kualiti yang dibangunkan dalam sistem vendor EHR; ini adalah untuk menyediakan laluan audit dan memberi tumpuan kepada peristiwa perubatan yang buruk. Beberapa vendor EHR yang paling berpengaruh merasakan bahawa mereka tidak layak untuk mengasingkan kesilapan perubatan dalam EHR mereka, yang mungkin mempengaruhi sama ada FDA bersekutu dengan ONC untuk memastikan laporan keselamatan pesakit elektronik dan integriti data.
Sebagai akibat daripada kebimbangan ini, terdapat keperluan bagi perunding HIT bebas yang tidak bergabung dengan vendor EHR besar untuk menulis program yang memberikan hasil jaminan kualiti seperti kesilapan preskripsi elektronik, morbiditi dan kadar kematian dan sebab mereka, dan sistem kualiti penting lain langkah pelaporan. Jika tidak ada yang lain, FDA boleh menyewa profesional TI luar untuk mengaudit sistem EHR.
