Apakah penangkapan data elektronik (edc)? - definisi dari techopedia

Definisi - Apakah maksud Data Elektronik Tangkap (EDC)?

Penangkapan data elektronik (EDC) adalah pengumpulan dan pengurusan data percubaan klinikal dari pesakit dan subjek. Sistem EDC menggunakan teknologi untuk menyelaraskan pengumpulan dan penghantaran data percubaan klinikal dari pesakit ke makmal penyelidikan. Proses ini mengurangkan kesilapan data untuk menyediakan penyelidik dengan kualiti data yang lebih baik. Di samping itu, ia mempercepat proses percubaan klinikal, sekali gus mengurangkan kos penyelidikan.

Penyelesaian EDC digunakan secara meluas untuk ujian klinikal dan tujuan penyelidikan oleh organisasi penyelidikan klinikal, industri bioteknologi dan farmaseutikal, dan juga untuk aktiviti pengawasan keselamatan.

Techopedia menerangkan Data Data Capture (EDC)

Data percubaan klinikal di sumbernya boleh direkodkan terlebih dahulu di atas kertas dan kemudian dimasukkan ke dalam borang laporan kes elektronik, atau diberi makan terus ke dalam bentuk laporan kes elektronik (eCRF). Prosedur kemasukan lain adalah sistem respon suara interaktif (IVR), di mana pesakit melaporkan maklumat melalui sistem pengumpulan data telefon atau titik. Ini dikenali sebagai hasil laporan pesakit elektronik (ePRO), dan data ditangkap menggunakan peranti seperti tablet atau pen digital.

Sistem EDC adalah sama ada komersial, sumber terbuka atau in-house yang dibangunkan. Sistem ini mungkin berdiri sendiri, berasaskan pelayan atau sistem berbilang tapak, berasaskan web. Kebanyakan sistem mempunyai ciri-ciri umum yang membolehkan penyelarasan pengumpulan data, pengurusan dan pertukaran data mudah antara pelbagai peranti dan sistem. Sistem EDC yang biasa termasuk antara muka pengguna grafik untuk kemasukan data, komponen pengesahan data dan alat pelapor.

Beberapa ciri umum sistem EDC termasuk:

• Borang laporan kes elektronik (eCRF)
• Kemasukan data dengan pengesahan data masa nyata
• Pengurusan pertanyaan
• Jejak audit data
• Pemeriksaan data berubah
• Pengeksport data
• Akses pengguna peringkat pelbagai
• Penjanaan laporan

Kelebihan sistem EDC termasuk akses data yang lebih cepat, keselamatan data, data yang tepat dan teratur, kecekapan dan pematuhan kos efektif dengan keperluan pengawalseliaan. Sistem berasaskan web dengan borang pengumpulan data dalam talian membolehkan pengumpulan dan penyuntingan data secara langsung, berbilang pengguna, berbilang tapak.